Le vaccin russe Spoutnik obtient sa première approbation dans l’Union européenne, aux Émirats arabes unis

Dubaï, Émirats arabes unis – Le vaccin russe Spoutnik V Covid-19 a reçu une série de renforts jeudi alors que la Hongrie et les Émirats arabes unis sont devenus les deux premiers pays de l’Union européenne et de la région du Golfe, respectivement, à enregistrer le vaccin pour utilisation en cas d’urgence.

La décision de la Hongrie a été confirmée par un porte-parole du président Viktor Orban, qui a déclaré que si le pays acceptait un accord d’expédition avec Moscou, il deviendrait le premier pays de l’Union européenne à recevoir le vaccin. Cela survient alors que les cas dans le pays sont passés d’un pic de plus de 6 000 cas par jour début décembre à moins de 2 000 par jour.

Kirill Dmitriev, responsable du Fonds d’investissement direct russe, a déclaré dans un communiqué: « Cette décision est très importante car elle montre que la sécurité et l’efficacité du vaccin à plus de 90% sont très appréciées par nos partenaires en Hongrie. »

Le régulateur européen des médicaments n’a pas encore approuvé la grève russe, bien que la chancelière allemande Angela Merkel ait donné plus d’espoir à Spoutnik jeudi, suggérant que le régulateur allemand des vaccins pourrait conseiller la Russie sur le processus d’approbation de l’UE. Le RDIF a soumis une demande d’enregistrement dans l’UE à Sputnik et prévoit de l’examiner en février.

L’approbation des EAU intervient au milieu d’un pic important d’infections

L’approbation des Émirats arabes unis intervient au milieu d’une augmentation record du nombre de cas dans le petit cheikhdom du golfe, qui a émergé au niveau international pour recevoir des touristes et rouvrir toute son économie à la fin de l’été de l’année dernière.

Les cas confirmés de coronavirus ont plus que triplé en environ trois semaines, ce qui a incité les autorités des Émirats arabes unis à suspendre les chirurgies inutiles dans les hôpitaux et les «activités de loisirs» dans leurs hôtels et restaurants bondés, quelques jours à peine après avoir rassuré le pays sur le fait que le virus était sous contrôle.

Le nombre de cas quotidiens aux Émirats arabes unis a atteint un niveau record de 3 529 jeudi, ce qui est beaucoup plus élevé que dans les pays voisins du Golfe, avec moins de 500 blessés enregistrés par jour.

Sputnik V sera le troisième vaccin déployé aux Émirats arabes unis après le vaccin chinois Sinopharm, et le vaccin Pfizer-BioNTech développé aux États-Unis et en Allemagne a été mis à la disposition du public en décembre. Le pays d’environ 10 millions d’habitants met en œuvre ce que son gouvernement dit être la deuxième campagne nationale de vaccination la plus rapide au monde après Israël, par habitant, et a l’intention de vacciner la moitié de la population du pays d’ici la fin du mois de mars.

« La décision s’inscrit dans le cadre des efforts globaux et intégrés des EAU pour assurer des niveaux accrus de prévention », a déclaré jeudi le ministère de la Santé du pays à propos de l’approbation de Spoutnik dans un communiqué. « Les résultats de l’étude ont montré l’efficacité du vaccin à provoquer une forte réponse anticorps contre le virus, la sécurité de son utilisation et sa conformité aux normes internationales de sécurité et d’efficacité. »

Manque de données expérimentales au stade avancé

Les approbations sont intervenues malgré des données de recherche détaillées qui n’ont pas encore été publiées sur les résultats des essais humains pour le vaccin de phase III. La capitale des Émirats arabes unis, Abu Dhabi, a commencé à tester la troisième étape du Spoutnik V plus tôt ce mois-ci, mais n’a pas publié de données à ce sujet. Le RDIF indique que 1 000 volontaires de l’émirat ont reçu leur première dose.

Sputnik V, dont le développeur, Aesthetic Research Institute, affirme qu’il est efficace à 91% après deux doses et qu’il est utilisé dans toute la Russie depuis des mois. Les scientifiques se sont déclarés préoccupés par ce que beaucoup décrivaient comme un déploiement rapide du vaccin, qui avait reçu le feu vert pour une utilisation massive en Russie avant la fin des essais de phase III.

Une analyse des essais de phase 1 et de phase 2 du vaccin a été publiée dans la revue médicale à comité de lecture The Lancet en septembre, selon laquelle les premiers résultats ne montraient aucun effet secondaire négatif significatif, mais que d’autres études étaient nécessaires.

Selon Sputnik V, les résultats des essais cliniques de phase 3 devraient être publiés prochainement le site officiel.

Avant les annonces de jeudi, il a été approuvé pour une utilisation d’urgence dans neuf pays et territoires en dehors de la Russie – Algérie, Argentine, Bolivie, Biélorussie, Serbie, Venezuela, Paraguay, Turkménistan et territoires palestiniens.