Bharat Biotech, basée à Hyderabad, a annulé vendredi son accord avec Deux sociétés pour fournir le Covaxin Le gouvernement brésilien a annulé l’accord après des allégations de corruption. Le Brésil a suspendu samedi les études cliniques proposées que le fabricant indien de vaccins était sur le point de mener dans le pays. Tout s’est produit dans une réaction en chaîne après que le gouvernement brésilien a suspendu son accord avec Bharat Biotech pour acheter 20 millions de doses de Covaxin.
Voici ce qui n’a pas fonctionné avec l’accord Covaxin pour Bharat Biotech au Brésil
En novembre 2020, Bharat Biotech a conclu un accord avec Precisa Medicamentos et Envixia Pharmaceuticals LL.C. Precisa, un partenaire biotechnologique de Bharat, fournit une assistance, des conseils et un soutien pour les dépôts réglementaires, les licences, la distribution, l’assurance et la conduite d’essais cliniques de phase III, entre autres.
Étant donné que Precisa a représenté Bharat Biotech au Brésil jusqu’à présent et ne le fera plus désormais, l’essai clinique devrait normalement être suspendu.
Allégation de greffe ou problème de partenariat ?
Le gouvernement de Bolsonaro a été confronté à des allégations de corruption dans le cadre de son accord avec la société de biotechnologie Bharat, qui fait toujours l’objet d’une enquête. Un dénonciateur du ministère brésilien de la Santé a déclaré qu’il y avait des pressions de la part des autorités supérieures concernant l’accord de biotechnologie avec Bharat. Il a également été allégué que Pfizer distribuait des vaccins au Brésil à un prix inférieur. Après cela, l’accord a été annulé et le gouvernement brésilien a déclaré qu’il n’y avait pas eu de corruption car aucun argent n’avait été versé à Bharat Biotech. Bharat Biotech a également confirmé qu’elle n’avait reçu aucun paiement anticipé du gouvernement brésilien ni fourni de vaccin.
Precisa est une société basée au Brésil tandis qu’Envixia est enregistrée à Dubaï.
Depuis que Bharat Biotech l’a maintenant retiré à ces deux sociétés, il a également fait certaines déclarations sans jamais pointer du doigt une entreprise en particulier. « Nous avons récemment été informés que certains des messages prétendument exécutés par le PDG de l’entreprise circulaient en ligne. Nous tenons à confirmer catégoriquement que ces documents n’ont pas été émis par l’entreprise ou ses dirigeants, et donc le nient fermement », Bharat Biotech a déclaré dans le communiqué publié vendredi.
quoi maintenant? Le Covaxin est-il approuvé au Brésil ?
Lorsque l’accord a été conclu, le Covaxin de Bharat Biotech aurait reçu l’approbation du régulateur brésilien de la santé Anvisa le 4 juin. Mais il a ensuite été précisé que le 4 juin, Anvisa avait autorisé l’importation exceptionnelle du vaccin Covaxin par le ministère de la Santé pour distribution et utilisation dans des conditions contrôlées.
Maintenant que l’accord a été annulé, Bharat Biotech a déclaré qu’il travaillerait avec diligence avec Anvisa pour terminer le processus d’approbation réglementaire.
« Il existe deux opérations de l’entreprise liées à la réglementation de Covaxin au Brésil – une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence et un protocole pour mener des recherches cliniques dans ce pays. Sur la base des communications fournies par Bharat Biotech, Anvisa réévaluera les opérations en cours, », a déclaré le régulateur, cité par l’agence de presse brésilienne BTI.Santé au Brésil.
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